臨床試験管理センター

2019/06/18

１　臨床試験管理センターについて

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３　治験依頼者向けページ

4 当院の臨床研究

（2）臨床研究審査委員会

（3）臨床研究審査委員会の会議録

　　2019年度
　　平成30年度
　　平成29年度
　　平成28年度
　　平成27年度
　　平成26年度
　　平成25年度
　　平成24年度

（4）臨床研究審査委員会で承認された臨床研究

（5）現在実施中の臨床研究一覧（PDF：416KB）

（6）オプトアウトにより同意を取得する臨床研究一覧

オプトアウトとは

　通常、臨床研究を実施する際は、患者さんお一人おひとりに文書もしくは口頭で説明、同意を得て実施します。ただし、臨床研究のうち、患者さんに対して血液検査や薬の処方などなくカルテでの診療情報のみを用いる研究等については国が定めた指針に基づき、お一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究目的などを対象者に通知または公開し、研究が実施、継続されることについて、研究対象者が拒否できる機会を保障することが必要とされています。このような研究手法をオプトアウトといいます。なお、研究への協力を希望されない場合は、「まごころ窓口」を通して、下記文書内に記載されている各研究の研究責任者までお知らせください。

（7）人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（PDF：331KB）

（8）人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス（PDF：2.21MB）

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