臨床試験管理センター
治験に参加していただける患者さんの募集について
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臨床試験管理センターからのお知らせ
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- 2024/11/29
- 治験:「SDV及び監査の手続きについて」を改訂しました。
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- 2024/11/29
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お問い合わせ窓口
(注)代表番号:088-837-3000を通してご連絡ください。
区 分 | 内 容 | 窓 口 |
---|---|---|
治験 | 治験実施の申し込み | 臨床試験管理センター治験事務局 |
契約・請求・支払い | 臨床試験管理センター施設契約担当 | |
臨床研究 | 研究実施の申し込み | 薬剤局DI室 |
契約・請求・支払い | 臨床試験管理センター施設契約担当 | |
市販後調査 | 調査実施の申し込み | 薬剤局DI室 |
契約・請求・支払い | 臨床試験管理センター施設契約担当 |
(備考)施設契約担当が不在の場合は「薬剤局DI室」までお問い合わせください。
定期更新の資料について
区分 | 資料名 | 更新時期 | 備考 |
---|---|---|---|
センターについて -組織図-スタッフ-施設契約担当 |
主な業務 | 変更時 | 業務集計・業務内容の変更時 |
企業の方へ -治験-初回審査時の手続き |
標準業務手順書 | 改訂時 | GCP改訂時 |
企業の方へ -治験-治験審査委員会 |
治験審査委員会名簿 | 年度初め | 院内決裁後 |
標準業務手順書 | 改訂時 | GCP改訂時 | |
会議の記録の概要 試験実績 |
毎月 | 委員会承認後 | |
企業の方へ -治験-精度管理 |
日本臨床衛生検査技師会 臨床検査精度管理調査参加証 |
発行時 | 毎6月実施、8月web公開、 翌3月報告書発行 |
日臨技臨床検査精度管理 調査施設別報告書 |
発行時 | 毎6月実施、8月web公開、 翌3月報告書発行 |
|
日本医師会臨床検査精度管理調査 (評価評点一覧表含む) |
発行時 | 毎9月実施、 翌4月報告書発行 |
|
医療機器の精度管理一覧 | 変更時 | — | |
検査基準値一覧 | 変更時 | — | |
企業の方へ -臨床研究-臨床研究審査委員会 |
臨床研究審査委員会名簿 | 年度初め | — |
議事録 | 毎月 | 委員会承認後 (書面審査の場合は除く) |
|
一般の方へ -治験被験者の募集 |
被験者募集ポスター | 募集時 | - |
一般の方へ -患者さんへの同意のお願い |
参加している特定臨床研究 | 変更時 | — |
承認された臨床研究 | 毎月 | 委員会承認後 | |
オプトアウト対象の臨床研究 | 毎月 | 委員会承認後 | |
一般の方へ -実績 |
治験 | 変更時 | — |
臨床研究 | 毎月 | 委員会承認後 | |
市販後調査 | 変更時 | — |