高知医療センター

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臨床試験管理センター

治験に参加していただける患者さんの募集について

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お問い合わせ窓口

（注）代表番号：088-837-3000を通してご連絡ください。

区　分 内　容 窓　口
治験 治験実施の申し込み 臨床試験管理センター治験事務局
契約・請求・支払い 臨床試験管理センター施設契約担当
臨床研究 研究実施の申し込み 薬剤局ＤＩ室
契約・請求・支払い 臨床試験管理センター施設契約担当
市販後調査 調査実施の申し込み 薬剤局ＤＩ室
契約・請求・支払い 臨床試験管理センター施設契約担当

（備考）施設契約担当が不在の場合は「薬剤局ＤＩ室」までお問い合わせください。

定期更新の資料について

区分 資料名 更新時期 備考
センターについて
　－組織図－スタッフ－施設契約担当		 主な業務 変更時 業務集計・業務内容の変更時
企業の方へ
　－治験－初回審査時の手続き		 標準業務手順書 改訂時 ＧＣＰ改訂時
企業の方へ
　－治験－治験審査委員会		 治験審査委員会名簿 年度初め 院内決裁後
標準業務手順書 改訂時 ＧＣＰ改訂時
会議の記録の概要
試験実績		 毎月 委員会承認後
企業の方へ
－治験－精度管理		 日本臨床衛生検査技師会
臨床検査精度管理調査参加証		 発行時 毎６月実施、８月ｗｅｂ公開、
翌３月報告書発行
日臨技臨床検査精度管理
調査施設別報告書		 発行時 毎６月実施、８月ｗｅｂ公開、
翌３月報告書発行
日本医師会臨床検査精度管理調査
（評価評点一覧表含む）		 発行時 毎９月実施、
翌４月報告書発行
医療機器の精度管理一覧 変更時 —
検査基準値一覧 変更時 —
企業の方へ
－臨床研究－臨床研究審査委員会		 臨床研究審査委員会名簿 年度初め —
議事録 毎月 委員会承認後
（書面審査の場合は除く）
一般の方へ
　－治験被験者の募集		 被験者募集ポスター 募集時 －
一般の方へ
　－患者さんへの同意のお願い		 参加している特定臨床研究 変更時 —
承認された臨床研究 毎月 委員会承認後
オプトアウト対象の臨床研究 毎月 委員会承認後
一般の方へ
　－実績		 治験 変更時 —
臨床研究 毎月 委員会承認後
市販後調査 変更時 —