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組織図

組織図

業務内容

医薬品、医療機器などの治験の実施と契約及び請求
臨床研究の支援と契約及び請求
市販後調査(使用成績調査:一般・特定、副作用調査)の契約及び請求
治験審査委員会(IRB)事務局の運営

スタッフ

CRC

 当院では、治験施設支援機関(SMO:Site Management Organization)と支援業務委託を契約し、当院にCRCが常駐して治験(治験事務局業務等含む)及び一部の臨床研究の支援を行う体制をとっています。
 これにより、依頼者や臨床研究主催者、及び院内の職員(医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師、事務員、委託会社スタッフなど)の継続的で円滑なコミュニケーションを図り、相談・準備段階から、治験や臨床研究の実施からモニタリングや監査まで、一貫して円滑で精度の高い治験実施を支援しています。

治験実施に関わる機関の関係図・SMOとCRCの主な業務

事務

 治験や臨床研究及び市販後調査の迅速・円滑な実施支援の裏方を心がけ、契約や費用面の手続や相談を承っています。当院での治験審査委員会の新規承認案件は、平均して委員会開催日から7営業日程度で、正式な決裁を経て契約書に押印できる状況となっており、迅速なスタートアップを支援しています。

事務の業務