治験審査委員会
治験審査委員会（ＩＲＢ）の概要
治験実施機関には「治験審査委員会（IRB：Institutional Review Board）」を設置することが義務付けられており、委員の構成、委員会の業務などはＧＣＰ（「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（Good Clinical Practice））という国際基準で定められています。
治験審査委員会では、「治験実施の適否」、「治験責任医師の適格性」、「治験継続の適否」など、治験の倫理性、安全性、科学的妥当性の審査を行っており、毎月１回、第３～第４週目に開催しています。（都合により別の週に開催する場合もあります。）
構成メンバー
１４名：医師５名、薬剤師２名、看護師１名、管理栄養士１名、医療技術者１名、専門外2名、外部委員2名
標準業務手順書（SOP）
委員会の業務内容、運営方法、保存すべき文書と保存場所、保存期間などのルールは、標準業務手順書に細かく定めており、委員会はこの手順書に記載された事項を順守して行われます。
委員会開催日程について
| 回 | 開催日 | 申請書類の提出締切日 | 会議の記録の概要 | 試験実績 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 第1回 | 4月24日 | 4月10日 | 未 | 未 | ||
| 第2回 | 5月22日 | 5月8日 | 未 | 未 | ||
| 第3回 | 6月26日 | 6月12日 | 未 | 未 | ||
| 第4回 | 7月24日 | 7月10日 | 未 | 未 | ||
| 第5回 | 8月28日 | 8月14日 | 未 | 未 | ||
| 第6回 | 9月25日 | 9月11日 | 未 | 未 | ||
| 第7回 | 10月23日 | 10月6日 | 未 | 未 | ||
| 第8回 | 11月27日 | 11月13日 | 未 | 未 | ||
| 第9回 | 12月25日 | 12月11日 | 未 | 未 | ||
| 第10回 | 1月22日 | 1月5日 | 未 | 未 | ||
| 第11回 | 2月26日 | 2月9日 | 未 | 未 | ||
| 第12回 | 3月25日 | 3月11日 | 未 | 未 | ||
|
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| 開催日 | 申請書類の提出締切日 | 会議の記録の概要 | 試験実績 | |
|---|---|---|---|---|
| 第1回 | 4月25日 | 4月11日 | ||
| 第2回 | 5月23日 | 5月9日 | ||
| 第3回 | 6月27日 | 6月13日 | ||
| 第4回 | 7月25日 | 7月11日 | ||
| 第5回 | 8月22日 | 8月8日 | ||
| 第6回 | 9月26日 | 9月12日 | ||
| 第7回 | 10月24日 | 10月7日 | ||
| 第8回 | 11月28日 | 11月14日 | ||
| 第9回 | 12月26日 | 12月12日 | ||
| 第10回 | 1月23日 | 1月6日 | ||
| 第11回 | 2月27日 | 2月13日 | 未 | |
| 第12回 | 3月27日 | 3月13日 |
|
| 開催日 | 会議の記録の概要 | 試験実績 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 第1回 | 4月26日 | |||||
| 第2回 | 5月24日 | |||||
| 第3回 | 6月28日 | |||||
| 第4回 | 7月26日 | |||||
| 第5回 | 8月23日 | |||||
| 第6回 | 9月27日 | |||||
| 第7回 | 10月25日 | |||||
| 第8回 | 11月22日 | |||||
| 第9回 | 12月20日 | |||||
| 第10回 | 1月24日 | |||||
| 第11回 | 2月28日 | |||||
| 第12回 | 3月28日 | |||||
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