SDV及び監査の申請
ＳＤＶ及び監査の申請について
SDV（Source Document Verification、Source Date Verification）とは、原資料（症例報告書の元となる文書やデータ、記録の総称）の直接閲覧あるいは原資料との照合・検証で、治験の評価において重要な記録や報告を、医療機関が保存する診療記録などの原資料を直接閲覧することによって照合し、確認する作業のことをいい、治験の信頼性を確立する上で欠かせない、重要なモニタリング作業の一環です。
ＳＤＶ及び監査の手続きについて
当施設では、治験モニターや監査担当の方にＳＤＶ用の専用端末を用意しています。ご利用に際しては「電子カルテ閲覧用カード発行費用に関する覚書」を契約のうえ、「電子カルテ直接閲覧のための誓約書」及び「ＩＣカードについての依頼書」を提出してください。