文字サイズ: 標準 拡大
背景色:

臨床研究審査委員会

臨床研究審査委員会の概要

 臨床研究審査委員会では、下記の省令等に基づき行われる医薬品の製造販売承認申請または承認事項一部変更承認申請の際に提出すべき資料の収集のために行う治験や研究、並びにこれらに準じて実施される研究について審査を行います。また、臨床研究の利益相反に関する審議も行います。委員会は毎月1回、第3火曜日に開催しています。(都合により別の週に開催する場合もあります。)

・ヘルシンキ宣言「人間を対象とする医学研究の倫理的原則」
・厚生労働省令「医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令」
・厚生労働省令「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」
・「個人情報保護に関する法律」及び関連通知
・文部科学省及び厚生労働省「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」
・厚生労働省「臨床研究に関する倫理指針」

構成メンバー

22名:医師7名、薬剤師3名、看護師3名、管理栄養士1名、医療技術者1名、専門外3名、外部委員4名

臨床研究審査委員会名簿

委員会開催日程について

委員会 開催日 書類提出締切日 議事録 備考
第154回 4月20日 4月13日 書面審査
第155回 5月18日 5月11日

pdf

第156回 6月15日 6月8日 書面審査
第157回 7月20日 7月13日

pdf

第158回 8月17日 8月10日 書面審査
第159回 9月21日 9月14日

pdf

第160回 10月19日 10月12日 書面審査
第161回 11月16日 11月9日
第162回 12月21日 12月14日
第163回 1月21日 1月14日
第164回 2月15日 2月8日
第165回 3月15日 3月8日
  開催日 議事録
第142回 書面審査
第143回 5月19日

pdf

第144回 6月16日

pdf

第145回 7月21日

pdf

第146回 8月18日

pdf

第147回 書面審査
第148回 10月20日

pdf

第149回 書面審査
第150回 書面審査
第151回 書面審査
第152回 書面審査
第153回 書面審査
  開催日 議事録
第130回 4月16日

pdf

第131回 5月21日

pdf

第132回 6月18日

pdf

第133回 7月16日

pdf

第134回 8月20日

pdf

第135回 書面審査
第136回 書面審査
第137回 書面審査
第138回 12月17日

pdf

第139回 1月21日

pdf

第140回 2月18日

pdf

第141回 書面審査