文字サイズ: 標準 拡大
背景色:

臨床研究審査委員会

臨床研究審査委員会の概要

 臨床研究審査委員会では、下記の省令等に基づき行われる医薬品の製造販売承認申請または承認事項一部変更承認申請の際に提出すべき資料の収集のために行う治験や研究、並びにこれらに準じて実施される研究について審査を行います。また、臨床研究の利益相反に関する審議も行います。委員会は毎月1回、第3火曜日に開催しています。(都合により別の週に開催する場合もあります。)

・ヘルシンキ宣言「人間を対象とする医学研究の倫理的原則」
・厚生労働省令「医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令」
・厚生労働省令「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」
・「個人情報保護に関する法律」及び関連通知
・文部科学省及び厚生労働省「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」
・厚生労働省「臨床研究に関する倫理指針」

審議の対象となる臨床研究

 審議の対象となる臨床研究(特定臨床研究を除く)は次の通りです。

・学会または研究会等が主催する多施設共同研究
・製薬会社または医療機器会社等が実施する多施設共同研究
・診療データの登録事業
・医療機器の貸与
・保険適用外の診療(治療、投薬、検査)
・個人研究(学会発表、論文投稿等)
・承認済み臨床研究の下記の場合
 ・研究実施計画書の変更(追加、更新、改訂)
 ・重篤な有害事象の報告
 ・臨床研究の中止、中断、終了
(備考)審議の有無が不明の場合は臨床研究審査委員会事務局までお問い合わせください。

 

臨床研究等取扱要綱

構成メンバー

22名:医師7名、薬剤師3名、看護師3名、管理栄養士1名、医療技術者1名、専門外2名、外部委員5名

臨床研究審査委員会名簿

委員会開催日程について

委員会 開催日 書類提出締切日 議事録
第190回 4月16日 4月9日

PDF

第191回 5月21日 5月14日

PDF

第192回 6月18日 6月11日

PDF

第193回 7月16日 7月9日

PDF

第194回 8月20日 8月13日

PDF

第195回 9月17日 9月10日

書面審査

第196回 10月15日 10月8日

第197回 11月19日 11月12日

第198回 12月17日 12月10日

第199回 1月21日 1月14日

第200回 2月18日 2月10日

第201回 3月18日 3月11日

委員会 開催日 書類提出締切日 議事録
第178回 4月18日 4月11日

pdf

第179回 5月16日 5月9日

pdf

第180回 6月20日 6月13日

pdf

第181回 7月18日 7月11日

pdf

第182回 8月15日 8月8日

pdf

第183回 9月19日 9月12日

pdf

第184回 10月17日 10月10日

pdf

第185回 11月21日 11月14日

pdf

第186回 12月19日 12月12日

pdf

第187回 1月16日 1月9日

pdf

第188回 2月20日 2月13日

pdf

第189回 3月19日 3月12日

pdf

委員会 開催日 書類提出締切日 議事録
第166回 4月19日 4月12日

pdf

第167回 5月17日 5月10日 書面審査
第168回 6月21日 6月14日 書面審査
第169回 7月19日 7月12日 書面審査
第170回 8月16日 8月9日 書面審査
第171回 9月20日 9月13日

pdf

第172回 10月18日 10月11日

pdf

第173回 11月15日 11月8日

pdf

第174回 12月20日 12月13日 書面審査
第175回 1月17日 1月10日

pdf

第176回 2月21日 2月14日 書面審査
第177回 3月22日 3月14日

pdf

保険適用外診療について

臨床研究審査委員会では臨床研究(特定を除く)のほか、保険適用外診療(治療、投薬、検査)の審議も行います。なお保険適用外検査の場合、院内実施(病院が業務委託している検査会社による)と院外実施(外部の検査会社による)により書類(見積書、納品書、請求書)の提出先が異なりますので注意してください。

 

実施場所 提出先 備考
院内
事務局業務課
院外
臨床試験管理センター
臨床研究審査委員会審査結果通知書(写し)を確認しますので検査依頼医師より受け取ってください。


(備考)見積書、納品書、請求書が必要となります。契約については各担当窓口までお問い合わせください。

保険適用外検査の審議・実施・検査費支払いフロー図