文字サイズ: 標準 拡大
背景色:

臨床研究審査委員会

臨床研究審査委員会の概要

 臨床研究審査委員会では、下記の省令等に基づき行われる医薬品の製造販売承認申請または承認事項一部変更承認申請の際に提出すべき資料の収集のために行う治験や研究、並びにこれらに準じて実施される研究について審査を行います。また、臨床研究の利益相反に関する審議も行います。委員会は毎月1回、第3火曜日に開催しています。(都合により別の週に開催する場合もあります。)

・ヘルシンキ宣言「人間を対象とする医学研究の倫理的原則」
・厚生労働省令「医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令」
・厚生労働省令「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」
・「個人情報保護に関する法律」及び関連通知
・文部科学省及び厚生労働省「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」
・厚生労働省「臨床研究に関する倫理指針」

構成メンバー

22名:医師7名、薬剤師3名、看護師3名、管理栄養士1名、医療技術者1名、専門外2名、外部委員5名

臨床研究審査委員会名簿

委員会開催日程について

委員会 開催日 書類提出締切日 議事録
第166回 4月19日 4月12日

pdf

第167回 5月17日 5月10日 書面審査
第168回 6月21日 6月14日
第169回 7月19日 7月12日
第170回 8月16日 8月9日
第171回 9月20日 9月13日
第172回 10月18日 10月11日
第173回 11月15日 11月8日
第174回 12月20日 12月13日
第175回 1月17日 1月10日
第176回 2月21日 2月14日
第177回 3月21日 3月14日
委員会 開催日 書類提出締切日 議事録
第154回 4月20日 4月13日 書面審査
第155回 5月18日 5月11日

pdf

第156回 6月15日 6月8日 書面審査
第157回 7月20日 7月13日

pdf

第158回 8月17日 8月10日 書面審査
第159回 9月21日 9月14日

pdf

第160回 10月19日 10月12日 書面審査
第161回 11月16日 11月9日 書面審査
第162回 12月21日 12月14日

pdf

第163回 1月21日 1月14日 書面審査
第164回 2月15日 2月8日 書面審査
第165回 3月15日 3月8日 書面審査
  開催日 議事録
第142回 書面審査
第143回 5月19日

pdf

第144回 6月16日

pdf

第145回 7月21日

pdf

第146回 8月18日

pdf

第147回 書面審査
第148回 10月20日

pdf

第149回 書面審査
第150回 書面審査
第151回 書面審査
第152回 書面審査
第153回 書面審査

保険適用外診療について

臨床研究審査委員会では臨床研究(特定を除く)のほか、保険適用外診療(治療、投薬、検査)の審議も行います。なお、保険適用外検査の場合は、検査業務を委託している会社の取り扱い有無により担当窓口が異なりますので注意してください。


検査業務委託会社の取り扱い有無 担当窓口(手続き・書類送付先)
有り 事務局業務課
無し 臨床試験管理センター

(備考)見積書、納品書、請求書が必要となります。契約については各担当窓口までお問い合わせください。