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臨床試験管理センター

臨床研究審査委員会

臨床研究審査委員会の概要

 臨床研究審査委員会では、下記の省令等に基づき行われる医薬品の製造販売承認申請または承認事項一部変更承認申請の際に提出すべき資料の収集のために行う治験や研究、並びにこれらに準じて実施される研究について審査を行います。委員会は毎月1回、第3火曜日に開催しています。(都合により別の週に開催する場合もあります。)

・ヘルシンキ宣言「人間を対象とする医学研究の倫理的原則」
・厚生労働省令「医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令」
・厚生労働省令「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」
・「個人情報保護に関する法律」及び関連通知
・文部科学省及び厚生労働省「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」
・厚生労働省「臨床研究に関する倫理指針」

構成メンバー

臨床研究審査委員会名簿

22名:医師7名、薬剤師3名、看護師3名、管理栄養士1名、医療技術者1名、専門外3名、外部委員4名

委員会開催日程について

委員会 開催日 書類提出締切日 議事録 備考
第154回 4月20日 4月13日
第155回 5月18日 5月11日
第156回 6月15日 6月8日
第157回 7月20日 7月13日日
第158回 8月24日 8月17日
第159回 9月21日 9月14日
第160回 10月19日 10月12日
第161回 11月16日 11月9日
第162回 12月21日 12月14日
第163回 1月21日 1月14日
第164回 2月15日 2月8日
第165回 3月15日 3月8日
  • 電子媒体での提出時は、まずICF/被験者への支払いに関する資料、被験者の募集手順に関する資料を先に提出してください。その他の資料は順次、提出してください。なお、紙媒体の締切日は受領日となります。
  • 祝日、年末年始や案件の都合又はIRB委員の出席状況により、開催日程が変更になる場合があります。
  開催日 議事の概要
第143回 5月19日

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第144回 6月16日

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第145回 7月21日

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第146回 8月18日

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第147回
第148回 10月20日

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  開催日 議事の概要
第131回 5月21日

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第132回 6月18日

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第133回 7月16日

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第134回 8月20日

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第135回
第136回
第137回 11月19日

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第138回 12月17日

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第139回 1月21日

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第140回 2月18日

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