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モニタリング及び監査の申請

モニタリング及び監査の手続きについて

 当施設ではモニタリング及び監査専用の端末を用意しています。ご利用に際しては、まず研究責任医師、或いは、臨床研究審査委員会事務局まで申し込みを行ったうえで、臨床試験管理センター施設契約担当まで「電子カルテ直接閲覧のための誓約書」及び「ICカードについての依頼書」を提出してください。

モニタリング及び監査の手続きについて

電子カルテ直接閲覧のための誓約書

ICカードについての依頼書(記載箇所明示)

ICカードについての依頼書(提出用)

 遠隔閲覧(リモートSDV)を希望する場合は、臨床試験管理センター「治験」のホームページを参照のうえ、リモートSDV専用の書類を使用してください。なお、利用にあたってはシステム提供会社とサービス利用契約を締結し、システム提供会社に直接使用料を支払う必要があります。
 使用料:初期費用+月額費用(基本料、機器レンタル料、接続単価)
 運用開始:令和6年4月から
 お問い合わせ先:臨床試験管理センター施設契約担当