抄読会
最新文献紹介
2025年
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| 日付 | 2025年4月15日 |
|---|---|
| 担当 | 岡 |
| タイトル | Valemetostat for patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (VALENTINE-PTCL01): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study |
| PMID | 39486433 |
| 著者 | Pier Luigi Zinzani |
| 文献 | Lancet Oncol |
| 要旨 | 再発治療抵抗性のPTCL (年齢中央値69歳、7割が男性、PTCLのうちAITLが３割、PTCL-NOSが３割)に対するvalemetostat 200mg/dayの第二相試験。 フォローアップ期間中央値は１年ORRはCT・PET-CTでそれぞれ44％/52％、CR・CMRそれぞれ14％/27％。奏功を得るまで２か月、PFS中央値は5.5か月、OS中央値は17か月。TET2・ROHA変異を認める症例では奏効率が1-2割ほど高かった。 Grade3-４の有害事象で最も多かったのは血小板減少(23％)で容量変更の主な要因。血球回復には２週間を要するが感染症は少なく治療中断率は10％程度。 |
| 日付 | 2025年4月8日 |
|---|---|
| 担当 | 入吉 |
| タイトル | Efficacy and safety of venetoclax plus azacitidine for patients with treatment-naive high-risk myelodysplastic syndromes |
| PMID | 39652823 |
| 著者 | Jacqueline S Garcia |
| 文献 | Blood |
| 要旨 | 未治療高リスクMDS（blast20%以下、IPSS-R3.5点以上、年齢中央値68歳、骨髄芽球比率は11.0%）に対するAza＋VEN(Aza75㎎/m2１週間、VEN400㎎2週間を28日毎)の効果を評価した第2相試験 CRは29.9%、marrow CRは50.5％、輸血依存からの離脱は40.7%、OS中央値は26か月でCRとなった患者でのOS中央値は未達、全患者の2年OSは51.3％ AMLへの移行率は12.3%と既報よりも少ない 治療回数中央値は4サイクル、4割でFNを併発し半数の患者でVENの減量を要した、 4割が移植に移行しているが生存期間にはカウントせず |
| 日付 | 2025年4月1日 |
|---|---|
| 担当 | 浦田 |
| タイトル | Comparison of Standard-of-Care Idecabtagene Vicleucel and Ciltacabtagene Autoleucel in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma |
| PMID | 39965175 |
| 著者 | Doris K Hansen |
| 文献 | J Clin Oncol |
| 要旨 | 再発治療抵抗性MM患者に対するIdel-celとCilta-celの効果を比較した後方視的研究：年齢中央値は65歳、輸注が行われなかった割合は10％以下、フォローアップ中央期間は1年程度、高リスク染色体異常は1/3、EMDを有する患者が1/4程度 両群のバランスをとって比較をしたところCilta-celはgrade3以上のCRSや感染・遅発性の頻度が高く、遅発性神経毒性や二次性悪性腫瘍が多い傾向にあった。 一方でICANSは重症例も含め頻度は変わらず、輸注後3か月目にCR以上の治療効果を得る頻度やPFS中央値はcilta-cel輸注患者で高かった。Cilta-celのIde-celに対するPFSの優越性はEMDを有する患者や高リスク染色体異常を有する患者でも認められた。 |
| 日付 | 2025年3月25日 |
|---|---|
| 担当 | 野間(研修医) |
| タイトル | Antibiotic Treatment for 7 versus 14 Days in Patients with Bloodstream Infections |
| PMID | 39565030 |
| 著者 | Nick Daneman |
| 文献 | N Engl J Med |
| 要旨 | 免疫不全や慢性感染症を基礎に持たない敗血症入院患者に対する抗菌薬投与期間を7日間と14日間で比較したランダム化比較試験 起因菌はグラム陰性菌が4割と一番多い一方で組織定着性の強い黄色ブドウ球菌の症例は除外、全体の2割が固形癌患者、1割がステロイド使用患者 敗血症発症後90日後までの死亡率は7日群で14.5%、14日群で16.1%と非劣勢で、ICUによる死亡や敗血症の再燃も非劣勢だった。 抗菌薬の有害事象やCD感染症の頻度も同程度。 ただしサブグループ解析ではグラム陽性球菌が起因菌の場合や肺が感染源、デバイスを有している場合には7日間投与はやや劣る。 |
| 日付 | 2025年3月18日 |
|---|---|
| 担当 | 葛目 |
| タイトル | Long-Term Outcomes of Autologous Stem Cell Transplantation in Patients with Newly Diagnosed POEMS Syndrome |
| PMID | 37931801 |
| 著者 | An-An Li |
| 文献 | Transplant Cell Ther |
| 要旨 | POEMS症候群に対する初回自家移植の長期後方視的コホート研究 自家移植を受けたのは1028人中244名と少なめ。年齢中央値は46歳で65歳以上は除外、初診時のOLNSスコアは中央値4点でVEGFは4518pg/ml、寛解導入療法を施行された患者は4割程度、前処置はほぼ全例MEL200mg/m^2、ESの発症率は5%程度 CRは57.3%、VEGFが600pg/ml以下に正常化CR率は68.6%、神経症状の改善した人は92.6% 5年OSは92.8%だが移植5年後には7割の患者が二次治療に移行する。5年後の二次治療移行率はVEGFの消失したCR患者で54.2%とVEGFが正常化しないCR患者の60.7%よりも良好だった。 維持療法が少なく二次性悪性腫瘍は2.9%程度と少なめ。 |
| 日付 | 2025年3月11日 |
|---|---|
| 担当 | 松本 |
| タイトル | Single versus tandem autologous stem cell transplantation in newly diagnosed multiple myeloma |
| PMID | 39638882 |
| 著者 | Nora Grieb |
| 文献 | Bone Marrow Transplant |
| 要旨 | ドイツの移植レジストリーデータからシングルASCTとタンデムASCTを比較した後方視的研究(ASCTをしていない患者との比較はしていない) OSやEFSは新規薬剤の全年齢層で改善しているが、それでも初回ASCTでCR(近年ではVGPR)を達成しなかった人ではタンデムASCTで生存ベネフィットが認められた。 高リスク染色体異常の有無はタンデム移植のメリットとはならない。 逆に寛解導入療法または初回ASCTでCRとなった患者ではタンデムASCTを行う恩恵は乏しい。また高齢患者や腎障害を有するⅢ期の患者ではタンデムASCTをするとシングルASCTよりもOSが悪化する(メルファランの排泄遅延によって2回目の移植でTRMが増加するため)。 |
| 日付 | 2025年3月4日 |
|---|---|
| 担当 | 今井 |
| タイトル | CAR+ T-Cell Lymphoma after Cilta-cel Therapy for Relapsed or Refractory Myeloma |
| PMID | 39938094 |
| 著者 | Simon J Harrison |
| 文献 | N Engl J Med |
| 要旨 | MMに対するBCMA-CAR-T細胞療法(cilta-cel)後に発症したCAR-T由来のT細胞性リンパ腫に関する2例報告 Cilta-cel輸注1-2年以内にウイルス感染を契機にCAR由来のPTCL-NOSを発症している。CD4・CD8共に陰性で皮膚病変が特徴。 Cilta-cel導入前からTET2変異を有するクローン性造血が検出されており、CAR導入でクローンが拡大しリンパ腫に至った可能性あり |
| 日付 | 2025年2月25日 |
|---|---|
| 担当 | 町田 |
| タイトル | Prophylactic maintenance with venetoclax/azacitidine after reduced-intensity conditioning allogeneic transplant for high-risk MDS and AML |
| PMID | 38197938 |
| 著者 | Jacqueline S Garcia |
| 文献 | Blood Adv |
| 要旨 | VEN+FLU+BU2でRIC移植を受けた患者(年齢中央値67歳、2/3がMDS、FCMでMRD陽性が半数)に対して移植後42～90日目にAza36mg/m^2＋VEN400mg(それぞれ5日と2週間)による維持療法を行った成績。維持療法は好中球>1000・血小板>5万で開始、好中球減少は必発だったが、FNの発症は一件のみでG-CSFの使用例もなし 二次性生着不全の発症はなく、cGVHDの頻度も既報と同等かやや少少なめ 再発はほぼ1年以内に多く、再発例は全例移植前の分子学的MRDが陽性、逆に移植後100日時点で分子学的MRD陰性なら移植後2年PFSは89% ただし移植前にAza＋VEN耐性だった患者に関するコメントはない |
| 日付 | 2025年2月18日 |
|---|---|
| 担当 | 岡 |
| タイトル | A matching-adjusted indirect comparison of the efficacy of elranatamab versus teclistamab in patients with triple-class exposed/refractory multiple myeloma |
| PMID | 38347747 |
| 著者 | Isha Mol |
| 文献 | Leuk Lymphoma |
| 要旨 | PI・IMIDs・抗CD38抗体抵抗性の難治性多発性骨髄腫に対する二つのBCMA-CD3二重特異性抗体であるエルラタナマブとテクリスタマブの治療成績を患者背景を調整した上で比較した後方視的マッチング調整間接比較試験(MAIC)。 エルラタマブはテクリスタマブよりもORR/CRが75.3/43% vs 63.0/39.4%と奏功が優れ、PFSが有意に良好だった(HR0.59 95%CI0.39-0.89)。OSもやや良い傾向あり(HR0.66 95%CI0.42-1.03)。ただし安全性の比較は行われていない。 |
| 日付 | 2025年2月4日 |
|---|---|
| 担当 | 浦田 |
| タイトル | Daratumumab with lenalidomide as maintenance after transplant in newly diagnosed multiple myeloma: the AURIGA study |
| PMID | 39331724 |
| 著者 | Ashraf Badros |
| 文献 | Blood |
| 要旨 | 抗CD38抗体を使わない寛解導入療法(多くはVRD療法4サイクル以上)でVPGR以上だがNGS法でMRD陽性の効果を得た新規診断MM患者(年齢中央値62歳、高リスクは2割)に対する自家移植後のLEN単剤とDARA+LEN(36サイクル LEN10㎎＋DARAは1800㎎を1週毎、7サイクル目以降4週毎)を比較した試験。12か月時点でのMRD陰性化率(10-5)は50.5%vs 18.8%で30か月時点でのPFSも82.7% vs 66.4%と良好だった(高齢者や高リスクでも同様)。 血球減少は54.2% vs 46.9%と若干多い程度(多くは好中球減少) Grade3/4の感染症は18.8% vs 13.3%(多くは肺炎) ただし自家移植後12か月以内にMRD陰性となる患者集団ではLEN単剤でも自家移植後30か月時点でのPFSは約95%良好でDARAの上乗せ効果は乏しいが本研究ではMRD陰転化の予測因子は同定できず。 |
| 日付 | 2025年1月28日 |
|---|---|
| 担当 | 池淵 |
| タイトル | Brentuximab Vedotin Combination for Relapsed Diffuse Large B-Cell Lymphoma |
| PMID | 39772655 |
| 著者 | Nancy L Bartlett |
| 文献 | J Clin Oncol |
| 要旨 | R/RのDLBCL患者(2ライン以上抵抗性、CART歴3割、二重特異抗体投与歴15%、年齢中央値70歳、CD30陽性率30%(1%で陽性))に対するBV(1.2mg/kgを3週毎)+LEN(20mg)+RとLEN＋Rを比較した試験、BV追加でＯＳ中央値は8.5ヶ月から13.8ヶ月に延長しORR/CRRも42/19%から64/40%に改善 血球減少の他に下痢の有害事象が多い。治療回数は5サイクル程度。治療効果とCD30発現率やCOO、CART細胞療法の既往は関係ない(主要微小環境に影響？) 自家移植後はやや効果が低め |
| 日付 | 2025年1月21日 |
|---|---|
| 担当 | 森澤 |
| タイトル | Talquetamab plus Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma |
| PMID | 39778168 |
| 著者 | Yael C Cohen |
| 文献 | N Engl J Med |
| 要旨 | 難治性MM(診断後6.1年、全ての患者が3剤不応性、年齢中央値63歳)に対するGPRC5DとCD3二重特異抗体のTalquetamabとBMCAとCD3の二重特異抗体であるteclistamabの併用療法を評価したphase1-2試験 投与スケジュールはTalquetamab 0.8 mg/㎏と teclistamab 3.0/kgを2週毎ただしPR以上なら月1回に減らす 80名中78名がVGPR以上、52名がCR以上と奏効率は高く、EMDがあっても61%で奏効を認めた。 一方で各単剤と比較してGrade3－4のAE(感染症・血球減少・味覚障害)が多かった(感染症の場合は併用では64%だが単剤では14-20％)。CRSは多いがICANSはまれ。 |
| 日付 | 2025年1月14日 |
|---|---|
| 担当 | 入吉 |
| タイトル | Comparison of CAR T-cell and bispecific antibody as third-line or later-line treatments for multiple myeloma: a meta-analysis |
| PMID | 39551604 |
| 著者 | Xiaojie Liang |
| 文献 | J Immunother Cancer |
| 要旨 | 2024年５月までの難治性多発性骨髄腫(BCMA関連の投与歴なし)に対する3次治療以降おけるBCMA-二重特異性抗体治療とBCMA-CART細胞療法を比較したmeta analysis。 CR率はBCMA-CAR-T細胞の方が良好。 CR/ORR率はBCMA-二重特異抗体で35/65% BCMA-CAR-T細胞で54/83% 一方で副作用もBCMA-CAR-T細胞療法で多くCRS以外にGrade3以上の好中球減少・貧血も多い BCMA-二重特異抗体で48/34% CAR-Tで88/55% BCMA-CAR-T細胞の中でもcilta-celでCR率が高いが副作用はIde-celと同等。 Cilta-celで特徴的な遅発性神経毒性の評価はできていない。 |
| 日付 | 2025年1月7日 |
|---|---|
| 担当 | 葛目 |
| タイトル | Central nervous system prophylaxis in large B-cell lymphoma: A British Society for Haematology Good Practice Paper |
| PMID | 39128894 |
| 著者 | Matthew R Wilson |
| 文献 | Br J Haematol |
| 要旨 | LBCLのCNS再発予防のガイドライン CNS-IPIで5点以上、腎・副腎・精巣・乳房浸潤、PET-CTで節外病変3つ以上がCNS再発高リスク 硬膜外、眼窩、頭蓋顔面はリツキシマブ投与ではCNS再発のリスクとならない DHLのCNS再発リスクは6%程度、無症候患者でも初診時に10%程度はCNS浸潤陽性 予防的HD-MTXをする場合はCR確認後に投与する(R-CHOP終了後) 3-3.5g/m2を2回程度 投与時間は2時間程度がピーク値が高くなりCNS移行が改善すうるが臓器能の事前評価が重要に 髄注の役割は限定的で中等量MTX(1-3g/m2)の併用なら有効である可能性もあるがdataが乏しい |